Ang mga tubo sa laboratoryo

Balita

Pharmaceutical active ingredients (API) occupational hazard risk grading control

Ang pharmaceutical manufacturing quality management standard (GMP) nga pamilyar nato, ang hinay-hinay nga paglakip sa EHS ngadto sa GMP, mao ang kinatibuk-ang uso.

Ang kinauyokan sa GMP, dili lamang nagkinahanglan sa katapusan nga produkto sa pagsugat sa kalidad nga mga sumbanan, apan usab ang tibuok nga proseso sa produksyon kinahanglan sa pagsugat sa mga kinahanglanon sa GMP, ang proseso sa pagdumala sa teknolohiya, batch / batch nga gidaghanon sa pagdumala, output ug materyal nga balanse inspeksyon, panglawas sa pagdumala, pagdumala sa pag-ila, pagdumala sa pagtipas isip pokus.Sa bisan unsa nga proseso nga naka-apekto sa mga nag-unang hinungdan sa kalidad sa produkto (man-machine nga materyal nga singsing) sa pagkuha sa tanan nga mga matang sa epektibo nga mga lakang sa pagpugong sa polusyon ug cross-polusyon, kalibog ug sa tawo sayop, aron sa pagsiguro sa kaluwasan sa drug produksyon, aron sa pagsiguro sa kalidad sa droga.Niadtong Mayo 2019, gipatik sa WHO ang Environmental Aspects of GOOD Manufacturing Practices: Considerations for Manufacturers and Inspectors sa pagpugong sa antibiotic resistance, lakip na ang waste ug wastewater treatment isip GMP checkpoints.Ang isyu sa pagpanalipod sa mga kawani gihugonhugon usab nga isulat sa bag-ong GMP.Proteksyon sa lebel sa pagkaladlad sa trabaho (OEB), kinahanglan nga hinungdan sa atensyon sa mga negosyo sa parmasyutiko!

Ang mga peligro sa trabaho nga gipahinabo sa mga aktibo nga sangkap sa parmasyutiko (API) mao ang yawe ug lisud nga mga punto sa pagpugong ug pagdumala sa pagpugong sa peligro sa trabaho sa mga negosyo sa parmasyutiko.Base sa risgo, ang kinatibuk-ang bag-ong mga tambal ug mga aktibo kaayo nga mga tambal, sama sa mga tambal sa kanser ug penicillin, makadani ug dugang nga pagtagad, apan ang kinatibuk-ang generic nga mga tambal dili makadani ug daghang pagtagad sa balay ug sa gawas sa nasud.Ang labing lisud mao nga ang "industrial hygiene (IH)" nga kantidad sa aktibo nga sangkap lisud mahibal-an ug kinahanglan magsugod gikan sa toxicology ug klinikal.Ang lebel sa pagkontrol sa OEB kasagarang gigrado sumala sa mga resulta sa pangutana sa MSDS sa mga compound.Kung maghimo ka og mga bag-ong tambal, mahimo nga kinahanglan nimo nga mogasto ang imong kaugalingon nga salapi ug kusog aron mahimo ang may kalabutan nga pagsulay sa kalihokan sa compound;Para sa generic nga mga tambal, ang mga limitasyon ug mga grado sa OEL/OEB kasagarang makuha pinaagi sa pagpangutana sa MSDS nga impormasyon sa compound.Ang mga may kalabutan nga mga lakang sa pagkontrol sa engineering kasagaran gibahin sa: 1. Bukas nga operasyon;2. Sirado nga operasyon;3. Kinatibuk-ang suplay sa hangin;4. Lokal nga tambutso;5. Ang laminar flow;6. Isolator;7. Alpha beta valve, ug uban pa. Sa pagkatinuod, kitang tanan nahibalo niini gikan sa panglantaw sa GMP, apan ang sinugdanan nga punto sa konsiderasyon kasagaran gikan sa panglantaw sa pagpugong sa polusyon ug cross-contamination, ug panagsa ra gikan sa panglantaw sa industriyal nga kahinlo.

Ang mga domestic nga pharmaceutical nga negosyo kinahanglan nga palig-onon ang pagpanalipod sa mga kawani sa EHS ug ipaila ang mga kagamitan sa produksiyon nga adunay katumbas nga marka sa API OEB.Angayan nga pagkuha sa mga leksyon gikan sa pipila nga mga supplier sa kagamitan sa Europa ug Amerikano nga nakahimo og maayo sa pagpanalipod sa trabaho alang sa ilang mga empleyado, nga nanginahanglan katugbang nga mga file sa MSDS ug katugbang nga proteksyon nagpasabut nga mga dokumento sa pag-andam alang sa mga produkto sa pagsulay.Kaniadto, kung ang mga domestic nga negosyo sa parmasyutiko naghimo sa lainlaing mga produkto sama sa maayo nga anesthesia ug pagpagawas sa hilo, wala ang proteksyon sa OEB, nga hinungdan nga naapektuhan ang kahimsog sa daghang mga empleyado sa front-line.Ubos sa kahimtang nga ang ligal nga kahibalo sa mga empleyado anam-anam nga gipalig-on, ang mga negosyo dili makalikay sa responsibilidad alang sa katugbang nga mga peligro sa trabaho.

Pinaagi sa pag-analisa sa peligro sa API, gihatag ang pormula sa pagkalkula sa limitasyon sa pagkaladlad sa trabaho (OEL), gipaila ang sistema sa klasipikasyon sa peligro sa API nga PBOEL, ug ang kinatibuk-ang mga lagda nga kinahanglan sundon alang sa mga lakang sa pagpugong ug pagpugong gipresentar.Sa umaabot, among analisahon ang diskarte sa pagkontrol sa giladmon.Pagbantay!


Oras sa pag-post: Abr-12-2022